Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004976

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004976

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Репронат ВМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав Каждая капсула дозировки 250 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 20,875 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,375 мг, кальция стеарат — 2,750 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 1): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,47 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,47 мг, желатин до 47,0 мг; Крышечка содержит — титана диоксид (Е171) — 0,29 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,29 мг, желатин до 29,0 мг. Каждая капсула дозировки 500 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 41,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,750 мг, кальция стеарат — 5,500 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 0): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,60 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,60 мг, желатин до 60,0 мг; Крышечка содержит — краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54 мг, титана диоксид (Е171) — 0,18 мг, желатин до 36,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004976-070818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер 5 мл (4) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620214, 8699916150316
  • капсулы 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер 5 мл (4) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620221, 8699916150323

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ротафарм Илаклари Лимитед Ширкети (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Репронат ВМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав Каждая капсула дозировки 250 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 20,875 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,375 мг, кальция стеарат — 2,750 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 1): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,47 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,47 мг, желатин до 47,0 мг; Крышечка содержит — титана диоксид (Е171) — 0,29 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,29 мг, желатин до 29,0 мг. Каждая капсула дозировки 500 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 41,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,750 мг, кальция стеарат — 5,500 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 0): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,60 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,60 мг, желатин до 60,0 мг; Крышечка содержит — краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54 мг, титана диоксид (Е171) — 0,18 мг, желатин до 36,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004976-070818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер 5 мл (4) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620214, 8699916150316
  • капсулы 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер 5 мл (4) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620221, 8699916150323

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.