Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004976

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Репронат ВМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав Каждая капсула дозировки 250 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 20,875 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,375 мг, кальция стеарат — 2,750 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 1): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,47 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,47 мг, желатин до 47,0 мг; Крышечка содержит — титана диоксид (Е171) — 0,29 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,29 мг, желатин до 29,0 мг. Каждая капсула дозировки 500 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 41,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,750 мг, кальция стеарат — 5,500 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 0): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,60 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,60 мг, желатин до 60,0 мг; Крышечка содержит — краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54 мг, титана диоксид (Е171) — 0,18 мг, желатин до 36,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004976-070818 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ротафарм Илаклари Лимитед Ширкети (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Репронат ВМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав Каждая капсула дозировки 250 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 20,875 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,375 мг, кальция стеарат — 2,750 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 1): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,47 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,47 мг, желатин до 47,0 мг; Крышечка содержит — титана диоксид (Е171) — 0,29 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,29 мг, желатин до 29,0 мг. Каждая капсула дозировки 500 мг содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг; Вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) — 41,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,750 мг, кальция стеарат — 5,500 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 0): Корпус содержит — титана диоксид (Е171) — 0,60 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,60 мг, желатин до 60,0 мг; Крышечка содержит — краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54 мг, титана диоксид (Е171) — 0,18 мг, желатин до 36,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004976-070818 изменение №2
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.