Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000550)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ранекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранолазин |
| Состав | На одну таблетку: Таблетки 500 мг Ядро: Действующее вещество: Ранолазин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид; Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F93265 [макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), воск карнаубский]. Таблетки 1000 мг Ядро: Действующее вещество: Ранолазин — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид; Оболочка: Опадрай II желтый 33G92144 [триацетин, гипромеллоза 6 cP, лактозы моногидрат, макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172), воск карнаубский]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001978-030620, ЛП-№(000550)-(РГ-RU)-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003930, 04013054005125, 04013054020661, 4013054020661
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003909, 04013054005118, 04013054020630, 4013054020630
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ранекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранолазин |
| Состав | На одну таблетку: Таблетки 500 мг Ядро: Действующее вещество: Ранолазин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид; Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F93265 [макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), воск карнаубский]. Таблетки 1000 мг Ядро: Действующее вещество: Ранолазин — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид; Оболочка: Опадрай II желтый 33G92144 [триацетин, гипромеллоза 6 cP, лактозы моногидрат, макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172), воск карнаубский]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001978-030620, ЛП-№(000550)-(РГ-RU)-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003930, 04013054005125, 04013054020661, 4013054020661
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003909, 04013054005118, 04013054020630, 4013054020630
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
