Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002791
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рамиприл-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | Одна таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл в пересчете на 100% вещество — 2,5 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (тип 2910), аргинин, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный), натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый. Одна таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл в пересчете на 100% вещество — 5 мг/10 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (тип 2910), аргинин, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный), натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002791-160822 изменение №1 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007862, 4601969007862
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007879, 4601969007879
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007886, 4601969007886
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рамиприл-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | Одна таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл в пересчете на 100% вещество — 2,5 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (тип 2910), аргинин, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный), натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый. Одна таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл в пересчете на 100% вещество — 5 мг/10 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (тип 2910), аргинин, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный), натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002791-291214 изменение №5 |
- таблетки 1.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008012
- таблетки 1.25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.