Информация по регистрационному удостоверению №Р N000028/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пуролаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | Состав на один флакон Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг. Флакон с растворителем содержит: Натрия хлорид — 180 мг; вода для инъекций — до 20 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000028/01-280722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001056, 4601582000684, 4601582001056
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пуролаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | Состав на один флакон Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг. Флакон с растворителем содержит: Натрия хлорид — 180 мг; вода для инъекций — до 20 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000028/01-171011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 4601582000684
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пуролаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | Состав на один флакон Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг. Флакон с растворителем содержит: Натрия хлорид — 180 мг; вода для инъекций — до 20 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000028/01-171011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000684
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2007 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пуролаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | Состав на один флакон Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Проурокиназа рекомбинантная — 2000000 ME; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 180 мг. Флакон с растворителем содержит: Натрия хлорид — 180 мг; вода для инъекций — до 20 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0090-0061-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млнМЕ, флакон 50 мл 50 мл - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000684
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
