Информация по регистрационному удостоверению №П N013600/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пропофол-Липуро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
| Состав | 1000 мл эмульсии содержат: Действующее вещество: Пропофол 10,00 г Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 50,00 г Триглицериды средней цепи 50,00 г Лецитин яичный 12,00 г Глицерол 25,00 г Натрия олеат 0,30 г Вода для инъекций до 1000 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N013600/01-310507 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539030762, 4030539030762
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539077897, 4030539077897
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539077903
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
