Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000875
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | 1 мл содержит Действующее вещество: Пропофол 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 50,0 мг, триглицериды среднецепочные 50,0 мг, фосфолипиды яичного желтка 12,0 мг, глицерол 22,5 мг, олеиновая кислота 0,4–0,8 мг, натрия гидроксид 0,05–0,11 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000875-141222 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085481302, 4607085481302
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085481326
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085481319, 4607085481319
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085481333, 4607085481333
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 15 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 15 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | 1 мл содержит Действующее вещество: Пропофол 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 50,0 мг, триглицериды среднецепочные 50,0 мг, фосфолипиды яичного желтка 12,0 мг, глицерол 22,5 мг, олеиновая кислота 0,4–0,8 мг, натрия гидроксид 0,05–0,11 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000875-070820 изменение №1 |
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085481340, 4607085481340
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085481357, 4607085481357
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, шприц 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.