Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003428
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Проанес |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Пропофол 10,0 мг; Вспомогательные вещества Соевых бобов масло 50,0 мг, триглицериды средней цепи 50,0 мг, лецитин яичный 12,0 мг, глицерин 22,5 мг, кислота олеиновая 0,4 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 8,5 (0,05–0,11 мг), вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003428-250116 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - блистер - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), 4602676008913, 4630019830013
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), 4630019830020
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №65 - ампула 20 мл (5) - блистер (13) - короб картонный, ПТ Санбе Фарма (Индонезия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - блистер - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676012026, 4602676012026
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРИДИУМ ФАРМА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Проанес |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Пропофол 10,0 мг; Вспомогательные вещества Соевых бобов масло 50,0 мг, триглицериды средней цепи 50,0 мг, лецитин яичный 12,0 мг, глицерин 22,5 мг, кислота олеиновая 0,4 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 8,5 (0,05–0,11 мг), вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003428-250116 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - блистер - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), 4602676008913, 4630019830013
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), 4630019830020
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №65 - ампула 20 мл (5) - блистер (13) - короб картонный, ПТ Санбе Фарма (Индонезия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - блистер - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676012026, 4602676012026
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ПТ Санбе Фарма (Индонезия), Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
