Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000624
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плазмастабил® 200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (м. м. 200 тыс. Да, степень замещения 0,5) — 60 г — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000624-210911 изменение №6 |
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015970
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015987
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884017738
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014185, 4602884017745
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014192
- раствор для инфузий 6%, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014284
- раствор для инфузий 6%, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014307
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015994
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884016007
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014215
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014208
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884017721
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014321, 4602884017714
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014345
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плазмастабил® 200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (м. м. 200 тыс. Да, степень замещения 0,5) — 60 г — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000624-210911 изменение №4 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014973
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014331
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014355
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015994
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016007
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014201, 4602884014980
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014218
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014215
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014208
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014321
- раствор для инфузий 10%, №28 - контейнер полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014345
- раствор для инфузий 10%, №15 - контейнер полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014202
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014959
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014966
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014294
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014317
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015970
- раствор для инфузий 6%, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015987
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014192
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014188
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014195
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014185
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014284
- раствор для инфузий 6%, №28 - контейнер полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014307
- раствор для инфузий 6%, №15 - контейнер полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014189
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.