Информация по регистрационному удостоверению №П N016317/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки Активные ингредиенты Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные ингредиенты Лактозы моногидрат 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,00 мг, крахмал кукурузный 8,00 мг, кросповидон 5,00 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 7,021 мг, кармеллоза натрия 0,036 мг, повидон 3,614 мг, сахароза 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный 4,341 мг, кальция карбонат 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый 2,649 мг, титана диоксид 0,498 мг, глицерол 2,300 мг, тальк 15,923 мг, воск горный гликолиевый 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016317/01-010621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки Активные ингредиенты Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные ингредиенты Лактозы моногидрат 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,00 мг, крахмал кукурузный 8,00 мг, кросповидон 5,00 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 7,021 мг, кармеллоза натрия 0,036 мг, повидон 3,614 мг, сахароза 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный 4,341 мг, кальция карбонат 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый 2,649 мг, титана диоксид 0,498 мг, глицерол 2,300 мг, тальк 15,923 мг, воск горный гликолиевый 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016317/01-070817 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957873906
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957010073
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007240
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки Активные ингредиенты Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные ингредиенты Лактозы моногидрат 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,00 мг, крахмал кукурузный 8,00 мг, кросповидон 5,00 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 7,021 мг, кармеллоза натрия 0,036 мг, повидон 3,614 мг, сахароза 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный 4,341 мг, кальция карбонат 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый 2,649 мг, титана диоксид 0,498 мг, глицерол 2,300 мг, тальк 15,923 мг, воск горный гликолиевый 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016317/01-070817 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957873906
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957010073
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007240
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
