Информация по регистрационному удостоверению №П N016317/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта), мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта), мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 8,00 мг, кросповидон — 5,00 мг, тальк — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза — 7,021 мг, кармеллоза натрия — 0,036 мг, повидон — 3,614 мг, сахароза — 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,341 мг, кальция карбонат — 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 2,649 мг, титана диоксид — 0,498 мг, глицерол — 2,300 мг, тальк — 15,923 мг, воск горный гликолиевый — 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016317/01-010621 изменение №3, ЛП-№(004127)-(РГ-RU)-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 08594739256071, 8594739256071
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 08594739256057
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 08594739256064
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта), мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта), мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 8,00 мг, кросповидон — 5,00 мг, тальк — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза — 7,021 мг, кармеллоза натрия — 0,036 мг, повидон — 3,614 мг, сахароза — 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,341 мг, кальция карбонат — 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 2,649 мг, титана диоксид — 0,498 мг, глицерол — 2,300 мг, тальк — 15,923 мг, воск горный гликолиевый — 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N016317/01-010621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта), мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта), мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 8,00 мг, кросповидон — 5,00 мг, тальк — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза — 7,021 мг, кармеллоза натрия — 0,036 мг, повидон — 3,614 мг, сахароза — 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,341 мг, кальция карбонат — 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 2,649 мг, титана диоксид — 0,498 мг, глицерол — 2,300 мг, тальк — 15,923 мг, воск горный гликолиевый — 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016317/01-070817 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957873906, 3838957873906
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957010073, 3838957010073
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957007240, 3838957007240
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Персен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта), мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта), мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 8,00 мг, кросповидон — 5,00 мг, тальк — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза — 7,021 мг, кармеллоза натрия — 0,036 мг, повидон — 3,614 мг, сахароза — 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,341 мг, кальция карбонат — 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 2,649 мг, титана диоксид — 0,498 мг, глицерол — 2,300 мг, тальк — 15,923 мг, воск горный гликолиевый — 0,180 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016317/01-070817 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957873906, 3838957873906
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957010073, 3838957010073
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957007240, 3838957007240
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
