Информация по регистрационному удостоверению №П N015607/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парлазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 0,2 г/10 мг/мл вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат; натрия ацетата тригидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 ; ариавит, «Сансет» желтый C.I. 15985 (краситель «Солнечный закат» желтый) |
| Реквизиты нормативной документации | П N015607/02-260418 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327114590
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
