Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015607/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Парлазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 0,2 г/10 мг/мл вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат; натрия ацетата тригидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 ; ариавит, «Сансет» желтый C.I. 15985 (краситель «Солнечный закат» желтый)
Реквизиты нормативной документации П N015607/02-260418 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.