Информация по регистрационному удостоверению №Р N002255/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | Действующее вещество : папаверина гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002255/01-120521, ЛП-№(005265)-(РГ-RU)-220424 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000370, 4602824000370, 4602884000716
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824018146
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024246, 4602824018153
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.