Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)

0.002 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
0.04 г
20 мг/мл
20 мг
0.04 г
20 мг/мл
20 мг
Инструкция по медицинскому применению
Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002255/01
Дата последнего изменения: 12.05.2021
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор, для инъекций.

Состав

Действующее вещество:

папаверина гидрохлорид 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный от светло‑желтого до зеленовато‑желтоватого цвета раствор.

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) составляет — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает, в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5‑аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), мочевыводящих путей (почечная колика), периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит), сосудов головного мозга. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).

С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно‑мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и безопасности применения папаверина в период беременности. В исследованиях на животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение папаверина в исследованиях in vitro для различных животных приводило к тератогенному действию (включая дефекты нервных трубок). Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер или в грудное молоко. В связи с чем, папаверин в период беременности следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых 20–40 мг (1–2 мл раствора 20 мг/мл), интервал между введениями не менее 4 часов.

Внутривенное введение производят после предварительного разведения препарата в 10–20 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 0,3 мг/кг массы тела.

У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Для пожилых людей максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HР) распределены по системно‑органным классам согласно словарю MedDRA в соответствии с классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/1000); частота неизвестна.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Часто — тошнота, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — эритематозная сыпь, крапивница, нечасто кожный зуд;

Редко — повышенная потливость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна — жжение в месте введения.

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады и другие нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Передозировка

Симптомы

Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Особые указания

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные, 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Дальхимфарм (Россия)
55.00 Аптека Ютека
70.00
АптекиRLS
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, 2%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия)
55.00 Аптека Ютека
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Дальхимфарм (Россия)
30.00 Аптека Ютека
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 2 мл (10) - пачка картонная Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)
54.00 Аптека Ютека
Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные, 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
42.30 Аптека Ютека
Папаверина гидрохлорид, таблетки, 0.04 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - упаковка картонная Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
27.00 Аптека Ютека
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Озон ООО (Россия)
140.00 АптекиRLS
Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные, 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
65.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.