Информация по регистрационному удостоверению №Р N001069/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества : Эмульгатор № 1 — 37,5 мг Стеарин (стеариновая кислота) — 25,0 мг Жир твердый — 1167,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N001069/03-290719 изменение №1, ЛП-№(006243)-(РГ-RU)-170724 |
- суппозитории ректальные 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884001461, 4602884001461
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества : Эмульгатор № 1 — 37,5 мг Стеарин (стеариновая кислота) — 25,0 мг Жир твердый — 1167,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N001069/03-031208 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001461
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.