Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004353

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.06.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орниприм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнитин
Состав 1 пакетик (5 г) содержит: Действующее вещество: Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) — 3 г; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004353-280617 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орнитин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнитин
Состав 1 пакетик (5 г) содержит: Действующее вещество: Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) — 3 г; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004353-280617

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.