Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004353
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орниприм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | 1 пакетик (5 г) содержит: Действующее вещество: Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) — 3 г; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-004353-280617 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) 5 г - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орниприм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | 1 пакетик (5 г) содержит: Действующее вещество: Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) — 3 г; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-004353-280617 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) 5 г - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.