Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002374/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав активное вещество: октреотид 50 мкг   100 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9/9 мг; вода для инъекций — до 1/1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N002374/01-280119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N002374/01-060511 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.