Информация по регистрационному удостоверению №Р N002902/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтальмоферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин |
| Состав | действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ дифенгидрамин (в виде дифенгидрамина гидрохлорида) 1,0 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7,0 мг; гипромеллоза — 3,0 мг; повидон — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002902/01-240212 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000322
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтальмоферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин |
| Состав | действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ дифенгидрамин (в виде дифенгидрамина гидрохлорида) 1,0 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7,0 мг; гипромеллоза — 3,0 мг; повидон — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002902/01-240212 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000322
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтальмоферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин |
| Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) 1 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7 мг; гипромеллоза — 3 мг; повидон 8000 — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002902/01-240212 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000322
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000322
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтальмоферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин |
| Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) 1 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7 мг; гипромеллоза — 3 мг; повидон 8000 — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002902/01-240212 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000322
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000322
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
