Офтальмоферон^® (Oftalmoferon^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

*Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.

Капли глазные: прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.

Дифенгидрамин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.

Абсорбция

При местном применении препарат не подвергается системной абсорбции.

Распределение

Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.

• аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
• аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
• герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
• аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
• герпетические увеиты и герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);
• синдром сухого глаза;
• профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
• профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b, дифенгидрамину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.

Лактация

Применение препарата в период лактации возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у новорожденных.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок глаза.

Взрослые

Лечение воспалительных заболеваний глаз, вызванных вирусами. В острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли до 6–8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2–3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение синдрома сухого глаза. При синдроме сухого глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1–2 капли 2 раза в день до 25–30 дней, до исчезновения симптомов заболевания.

Профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы. Препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1–2 капли 2 раза в день, начиная со дня операции в течение 10 дней.

Профилактика болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики. Препарат применяют ежедневно, закапывая по 1–2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.

Дети

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Нежелательные реакции отмечены не были.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26.

Эл. почта: pharm@dlsmi.kg

https://dlsmi.kg

Республика Армения. Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий ГНКО. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

Эл. почта: vigilance@pharm.am

https://www.pharm.am

Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными офтальмологическими ЛС — стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15–20 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.

Капли глазные. По 10 мл во флаконах полимерных с дозаторами-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 фл. вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.

Тел.: +7 (495) 956-15-43.

Эл. почта: firnm@grippferon.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу.

Российская Федерация. ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.

Тел.: +7 (495) 956-15-43.

Эл. почта: firnm@grippferon.ru

Кыргызская Республика. 720049, Кыргызская Республика, г. Бишкек, 5 мкр-н, 68, кв. 68.

Тел.: +996 779 500369.

Эл. почта: shadybekova.a@mail.ru

Республика Армения. ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.

Тел.: +7 (495) 956-15-43.

Эл. почта: firnm@grippferon.ru

Без рецепта.