Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003836

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® Интенсив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Парацетамол
Состав действующие вещества: ибупрофен 200 мг парацетамол 500 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30 мг; МКЦ —  120 мг; кремния диоксид коллоидный —  3 мг; магния стеарат — 5 мг; стеариновая кислота — 4 мг оболочка: белая пленочная оболочка (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 13 мг; пленочная оболочка с перламутровым эффектом (поливиниловый спирт — 47%, тальк —  27%, макрогол — 13,3 %, перламутровый пигмент на основе слюды  — 10% (титана диоксид — 28%, калия алюмосиликат (Е555)  — 72%), полисорбат  — 2,7%)  — 7 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003836-140916 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® Лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Парацетамол
Состав активные вещества: ибупрофен 200 мг парацетамол 500 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30 мг; МКЦ — 120 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; магния стеарат — 5 мг; стеариновая кислота — 4 мг оболочка пленочная: белая (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 13 мг; с перламутровым эффектом (поливиниловый спирт — 47%, тальк — 27%, макрогол — 13,3%, перламутровый пигмент на основе слюды — 10% (титана диоксид — 28%, калия алюмосиликат (Е555) — 72%), полисорбат — 2,7%) — 7 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003836-140916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.