Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007659
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кальцекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норэпинефрин Калцекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007659-021221 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 4750341011598
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.