Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001763/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001763/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нигепан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Бензокаин
Состав Состав на один суппозиторий: Действующие вещества Гепарин натрия — 1000 МЕ (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг). Бензокаин — 50 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная, жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35 в соотношении 1:1), Суппосир (марки NA 15, NAS 50 в соотношении 1:1)), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Реквизиты нормативной документации Р N001763/01-191118 изменение №2, ЛП-№(003882)-(РГ-RU)-011223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нигепан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Бензокаин
Состав Состав на один суппозиторий: Действующие вещества Гепарин натрия — 1000 МЕ (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг). Бензокаин — 50 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная, жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35 в соотношении 1:1), Суппосир (марки NA 15, NAS 50 в соотношении 1:1)), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Реквизиты нормативной документации Р N001763/01-110314

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.