Информация по регистрационному удостоверению №Р N001763/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нигепан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Бензокаин |
Состав | действующие вещества: гепарин натрия 1000 МЕ (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) бензокаин 50 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; жир твердый (Витепсол марки H15, W35 в соотношении 1:1, Суппосир марки NA15, NAS50 в соотношении 1:1); моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) |
Реквизиты нормативной документации | Р N001763/01-191118 изменение №2, ЛП-№(003882)-(РГ-RU)-011223 |
- суппозитории ректальные 1000 МЕ+50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026000522, 04601026307218, 4601026155727, 4601026307218
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.