Информация по регистрационному удостоверению №Р N001763/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нигепан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Бензокаин |
| Состав | действующие вещества: гепарин натрия 1000 МЕ (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) бензокаин 50 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; жир твердый (Витепсол марки H15, W35 в соотношении 1:1, Суппосир марки NA15, NAS50 в соотношении 1:1); моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001763/01-191118 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 1000 МЕ+50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026307218, 4601026155727, 4601026307218
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нигепан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Бензокаин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001763/01-110314 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026155727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
