Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000671
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НекстГен АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неоваскулген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная] |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV‑VEGF165 — 1,2 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 60,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3,94 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000671-280911 изменение №7 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04680089860014, 4620770620015, 4680089860014
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, №2 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (2) - пачка картонная, НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, №3 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (3) - упаковка групповая, НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НекстГен ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неоваскулген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная] |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV‑VEGF165 — 1,2 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 60,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3,94 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000671-280911 изменение №7 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04680089860014, 4620770620015, 4680089860014
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, №2 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (2) - пачка картонная, НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, №3 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (3) - упаковка групповая, НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт Стволовых Клеток Человека ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неоваскулген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная] |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV‑VEGF165 — 1,2 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 60,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3,94 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000671-280911 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Гематологический научный центр Минздрава России Российской Федерации ФГБУ ( ГНЦ Минздрава России ФГБУ) (Россия), 4620770620015, 6200770620015
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, №2 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (2) - пачка картонная, Гематологический научный центр Минздрава России Российской Федерации ФГБУ ( ГНЦ Минздрава России ФГБУ) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт Стволовых Клеток Человека ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неоваскулген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная] |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV‑VEGF165 — 1,2 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 60,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3,94 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000671-280911 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Гематологический научный центр Минздрава России Российской Федерации ФГБУ ( ГНЦ Минздрава России ФГБУ) (Россия), 4620770620015, 6200770620015
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1.2 мг, №2 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (2) - пачка картонная, Гематологический научный центр Минздрава России Российской Федерации ФГБУ ( ГНЦ Минздрава России ФГБУ) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.