Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006028

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нейромексол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Состав активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 101 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; повидон К25 — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 — 7,5 мг (гипромеллоза (E464) — 2,925 мг; титана диоксид (Е171) — 2,25 мг; полидекстроза (Е1200) — 1,125 мг; тальк (Е553b) — 0,75 мг; макрогол — 0,45 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-006028-130120 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эндокринные технологии ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нейромексол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Состав активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 101 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; повидон К25 — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 — 7,5 мг (гипромеллоза (E464) — 2,925 мг; титана диоксид (Е171) — 2,25 мг; полидекстроза (Е1200) — 1,125 мг; тальк (Е553b) — 0,75 мг; макрогол — 0,45 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-006028-130120 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.