Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000197

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.01.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пертехнетат [99mТс]
Состав В 1 мл препарата содержится: Технеция‑99m 74–1480 МБк Натрия хлорида 9,0 мг Воды для инъекций до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000197-050411 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.