Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001475/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001475/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на 100 г Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилат                      80,00 г Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 700       8,00 г Сахароза (сахар)                                             7,00 г Масса ядра:                                                     95,00 г Оболочка гранул: Метакриловой кислоты и                             2,655 г метилметакрилата сополимер (Эудрагит) Шеллак                                                            0,760 г Тальк                                                                0,620 г Триэтилцитрат                                               0,500 г Краситель «Солнечный закат» желтый       0,235 г Лактозы моногидрат                                      0,080 г Коллидон 25 (Повидон 25)                           0,080 г Полиэтилен гликоль 400                               0,040 г Твин 80                                                            0,030 г Масса оболочки:                                             5,00 г Масса гранул:                                                 100,0 г
Реквизиты нормативной документации Р N001475/01-200721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на 100 г Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилат                      80,00 г Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 700       8,00 г Сахароза (сахар)                                             7,00 г Масса ядра:                                                     95,00 г Оболочка гранул: Метакриловой кислоты и                             2,655 г метилметакрилата сополимер (Эудрагит) Шеллак                                                            0,760 г Тальк                                                                0,620 г Триэтилцитрат                                               0,500 г Краситель «Солнечный закат» желтый       0,235 г Лактозы моногидрат                                      0,080 г Коллидон 25 (Повидон 25)                           0,080 г Полиэтилен гликоль 400                               0,040 г Твин 80                                                            0,030 г Масса оболочки:                                             5,00 г Масса гранул:                                                 100,0 г
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0263-2685-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на 100 г Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилат                      80,00 г Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 700       8,00 г Сахароза (сахар)                                             7,00 г Масса ядра:                                                     95,00 г Оболочка гранул: Метакриловой кислоты и                             2,655 г метилметакрилата сополимер (Эудрагит) Шеллак                                                            0,760 г Тальк                                                                0,620 г Триэтилцитрат                                               0,500 г Краситель «Солнечный закат» желтый       0,235 г Лактозы моногидрат                                      0,080 г Коллидон 25 (Повидон 25)                           0,080 г Полиэтилен гликоль 400                               0,040 г Твин 80                                                            0,030 г Масса оболочки:                                             5,00 г Масса гранул:                                                 100,0 г
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0263-2685-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.