Информация по регистрационному удостоверению №Р N001475/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилат 80,00 г Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 700 8,00 г Сахароза (сахар) 7,00 г Масса ядра: 95,00 г Оболочка гранул: Метакриловой кислоты и 2,655 г метилметакрилата сополимер (Эудрагит) Шеллак 0,760 г Тальк 0,620 г Триэтилцитрат 0,500 г Краситель «Солнечный закат» желтый 0,235 г Лактозы моногидрат 0,080 г Коллидон 25 (Повидон 25) 0,080 г Полиэтилен гликоль 400 0,040 г Твин 80 0,030 г Масса оболочки: 5,00 г Масса гранул: 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N001475/01-200721 |
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001677, 4605310001677
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001790
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 100 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001028, 4605310001028
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001691
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001776
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001714, 4605310001714
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001783
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001769
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001813, 4605310001813
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001806
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310000922
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилат 80,00 г Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 700 8,00 г Сахароза (сахар) 7,00 г Масса ядра: 95,00 г Оболочка гранул: Метакриловой кислоты и 2,655 г метилметакрилата сополимер (Эудрагит) Шеллак 0,760 г Тальк 0,620 г Триэтилцитрат 0,500 г Краситель «Солнечный закат» желтый 0,235 г Лактозы моногидрат 0,080 г Коллидон 25 (Повидон 25) 0,080 г Полиэтилен гликоль 400 0,040 г Твин 80 0,030 г Масса оболочки: 5,00 г Масса гранул: 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0263-2685-02 |
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001677
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001028
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001714
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001813
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310000922
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилат 80,00 г Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 700 8,00 г Сахароза (сахар) 7,00 г Масса ядра: 95,00 г Оболочка гранул: Метакриловой кислоты и 2,655 г метилметакрилата сополимер (Эудрагит) Шеллак 0,760 г Тальк 0,620 г Триэтилцитрат 0,500 г Краситель «Солнечный закат» желтый 0,235 г Лактозы моногидрат 0,080 г Коллидон 25 (Повидон 25) 0,080 г Полиэтилен гликоль 400 0,040 г Твин 80 0,030 г Масса оболочки: 5,00 г Масса гранул: 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0263-2685-02 |
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001783
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001769
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001813
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001806
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001677
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001790
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001028
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001691
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №100 - пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001776
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001714
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 4 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001660
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001707
- гранулы, покрытые оболочкой, для приема внутрь 800 мг/г, пакет (пакетик) термосвариваемый 3.8 г - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001684
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.