Информация по регистрационному удостоверению №Р N001284/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия нуклеинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия нуклеинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: натрия нуклеинат (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600 ± 2700), поливинилпирролидон К‑17), кальция стеарат, крахмал картофельный; Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (двуокись титана), полисорбат‑80 (твин‑80), парафин жидкий (масло вазелиновое). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001284/01-121021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия нуклеинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия нуклеинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: натрия нуклеинат (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600 ± 2700), поливинилпирролидон К‑17), кальция стеарат, крахмал картофельный; Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (двуокись титана), полисорбат‑80 (твин‑80), парафин жидкий (масло вазелиновое). |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602824006442, 4602884006442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006411, 4602884006442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.