Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003176
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003176-050717 изменение №2, ЛП-№(006610)-(РГ-RU)-190824 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163654, 4670008163654
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163661
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003176-050717 изменение №1 |
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163654, 4670008163654
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163661
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003176-070915 |
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162831
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162848
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163661
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162831
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162848
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.