Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002595
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мельдоний |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | на 1 мл Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002595-260722 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018256, 4602509018256
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018232, 4602509018232
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мельдоний |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | на 1 мл Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002595-210814 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509018256
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018232, 4602509018232
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мельдоний |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | на 1 мл Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002595-210814 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509018232, 4602509018232
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509018256
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
