Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005917
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мекситерра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30), кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II 33G280000 белый. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005917-181119 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1 кг - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1 кг (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1 кг (3) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1 кг (4) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1 кг (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.