Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002157

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Диамед (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Макротех 99mTc
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Лиофилизат: Альбумина                                               2,0 мг Количество макроагрегатов                  3,0×10 6  шт. Олова дихлорида дигидрата                  0,2 мг Декстрозы (глюкозы) моногидрата       20,0 мг Аскорбиновой кислоты                         5,0 мг Натрия хлорида                                       4,5   мг — 1 флакон Готовый препарат: Активные вещества: Технеция-99 m                                          37–148 МБк Вспомогательные вещества: Альбумина                                               0,25–1,0 мг Количество макроагрегатов                  0,37×10 6 –1,5×10 6  шт. Олова дихлорида дигидрата                  0,025–0,100 мг Декстрозы (глюкозы) моногидрата       2,5–10,0 мг Аскорбиновой кислоты                         0,6–2,5   мг Натрия хлорида                                       9,6–11,3 мг Воды для инъекций                                до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-002157-240610

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.