Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002157
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макротех 99mTc |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Лиофилизат: Альбумина 2,0 мг Количество макроагрегатов 3,0×10 6 шт. Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг Аскорбиновой кислоты 5,0 мг Натрия хлорида 4,5 мг — 1 флакон Готовый препарат: Активные вещества: Технеция-99 m 37–148 МБк Вспомогательные вещества: Альбумина 0,25–1,0 мг Количество макроагрегатов 0,37×10 6 –1,5×10 6 шт. Олова дихлорида дигидрата 0,025–0,100 мг Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5–10,0 мг Аскорбиновой кислоты 0,6–2,5 мг Натрия хлорида 9,6–11,3 мг Воды для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002157-240610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Диамед (Россия), 04606223000122, 4606223000122
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Меди-Радиофарма Лтд (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
