Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007053/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магне B6® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | ядро: действующие вещества: магния цитрат 618,43 мг (соответствует 100 мг магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг вспомогательные вещества: лактоза — 50,57 мг; макрогол 6000; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007053/09-070909 изменение №11, ЛП-№(002077)-(РГ-RU)-300323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047493, 3664798047493
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 03664798059212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магне B6® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | ядро: действующие вещества: магния цитрат 618,43 мг (соответствует 100 мг магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007053/09-070909 изменение №9 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910043676
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910094982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 03582910094982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3582910071259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.