Энциклопедия РЛС
 / 
Макро- и микроэлементы в комбинациях
 /  Магне B6® форте

Магне B6® форте (Magne B6® forte)

0.051 ‰
Опелла Хелскеа ООО
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Магне B6® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 12.12.2023
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро: 
действующие вещества: 
магния цитрат618,43 мг
(соответствует 100 мг магния (Mg2+) 
пиридоксина гидрохлорид10,00 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 50,57 мг; макрогол 6000; магния стеарат 
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк 

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит магния и витамина B6.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.

Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
  • одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
  • наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
  • детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® форте может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Лактация. Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые — 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.

Дети старше 6 лет (массой тела >20 кг) — 2–4 табл./сут (10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут).

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).

Системно-органный классЧастотаНежелательные реакции
Со стороны имунной системыЧастота неизвестнаРеакции повышенной чувствительности
Желудочно-кишечные нарушенияЧастота неизвестнаДиарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм
Со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестнаКожные реакции

Дети

Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: + 375 17-242-00-29; факс: +375 17-252-53-58.

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172-235-135.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® форте следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Магне В6® форте не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 или 20 табл. в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Commercial Ltd. 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу

Российская Федерация. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00.

Республика Беларусь. Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь. г. Минск, 220113, ул. Восточная, 115, оф. 10.

Тел./факс: + 375 (17) 358-06-61.

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан. ТОО «STADA Kazakhstan». 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сyйінбай, 258В.

Тел.: (727) 2222-100.

E–mail: PVEurasia@stada.kz

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2401565-1.0-04/2024.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Магне B6® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия)
657.00
Планета здоровья
771.00
АптекиRLS
Магне B6® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия)
814.00
Аптека Ютека
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.