Информация по регистрационному удостоверению №П N013122/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мадопар® быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Бенсеразид |
Состав | Одна таблетка диспергируемая содержит: Действующие вещества: Леводопа — 100 мг, бенсеразид — 25 мг (в виде бенсеразида гидрохлорида 28,5 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 20,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 303,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013122/01-300320 |
- таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000672, 4601907000672
- таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мадопар® быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Бенсеразид |
Состав | Одна таблетка диспергируемая содержит: Действующие вещества: Леводопа — 100 мг, бенсеразид — 25 мг (в виде бенсеразида гидрохлорида 28,5 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 20,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 303,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013122/01-200717 |
- таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000672
- таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мадопар® быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Бенсеразид |
Состав | Одна таблетка диспергируемая содержит: Действующие вещества: Леводопа — 100 мг, бенсеразид — 25 мг (в виде бенсеразида гидрохлорида 28,5 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 20,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 303,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013122/01-200717 |
- таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000672
- таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.