Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002884

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг, 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировок 12,5 мг и 25 мг — Опадрай II белый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553b)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель); Для дозировки 50   мг — Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553 b ), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на   основе красителя красного очаровательного (E129), лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (E104)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002884-270215 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг, 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировок 12,5 мг и 25 мг — Опадрай II белый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553b)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель); Для дозировки 50   мг — Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553 b ), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на   основе красителя красного очаровательного (E129), лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (E104)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002884-270215 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.