Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007204
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Пакистан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкас® Плющ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | 5 мл препарата содержат: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5–7,5:1)* — 35 мг Вспомогательные вещества Изомальт — 350 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, стевия (стевиол гликозид) — 7,5 мг, натрия бензоат — 5 мг, калия сорбат — 5 мг, раствор сорбитола 70% — 2,124 мл, глицерол — 0,896 мл, ароматизатор медовый — 0,005 мл, вода очищенная — q.s. до 5 мл. *Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой получают из плюща обыкновенного листьев (Hedera helix L, семейства Аралиевых (Araliaceae), экстракцией спиртом этиловым 30%, соотношение сырья к полученному экстракту (5–7,5:1). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007204-200721 |
- раствор для приема внутрь, флакон 120 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Пакистан), 04607006679290
- раствор для приема внутрь, флакон 150 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Пакистан), 04607006679306
- раствор для приема внутрь, флакон 90 мл - пачка картонная, Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Пакистан), 04607006679283
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.