Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003772
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Действующее вещество: Хлорамфеникол — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота — 18,0 мг Натрия тетрабората декагидрат — 3,0 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003772-100816 изменение №5, ЛП-№(004063)-(РГ-RU)-191223 |
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988034942
- капли глазные 0.25%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988034973
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1,5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988034980
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988034997
- капли глазные 0.25%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988034966
- капли глазные 0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988034959
- капли глазные 0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018232, 4603988018232
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Действующее вещество: Хлорамфеникол — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота — 18,0 мг Натрия тетрабората декагидрат — 3,0 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003772-100816 изменение №3 |
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1,5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988015262, 4603988015262
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Действующее вещество: Хлорамфеникол — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота — 18,0 мг Натрия тетрабората декагидрат — 3,0 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003772-100816 |
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1,5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.