Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007462
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг Натрия хлорид 9,0 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или до pH 6,0–7,0 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007462-300921 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824025885, 4602824025885
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.