Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001757
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летзол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001757-300622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001757-020318 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971525, 4610011971525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001757-020318 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971525, 4610011971525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001757-020712 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.