Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001757

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Летзол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Летрозол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001757-020318 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Летрозол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Летрозол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001757-020318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Летрозол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Летрозол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: летрозол — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) — 85,0 мг, кроскармеллоза натрия ( AC ‑ Di ‑ sol ) — 5,0 мг, повидон ( Plasdone К‑29/32) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный ( Aerosil 200) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай желтый (03В82401) — 2,0 мг: Гипромеллоза 6 сР — 60,0%, титана диоксид — 16,0%, оксид железа желтый — 11,0%, макрогол 400 — 8,0%, тальк — 5,0%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001757-020318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.