Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002329
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Колистиметат натрия 80 мг (в пересчете 1000000 ЕД) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-002329-010420 |
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №28 - флакон (28) - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), 03850114240086, 3850114240086
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Колистиметат натрия 80 мг (в пересчете 1000000 ЕД) |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14413-06 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129047631
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129048294
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), 03850114240086
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), 05014398003739, 5014398003739
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон препарата содержит - активное вещество: колистиметат натрия 80,0 мг, что соответствует 1000000 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14413-06 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129047631
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129048294
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), 03850114240086
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), 05014398003739, 5014398003739
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Форест Лабораториз Недерланд Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Колистиметат натрия 80 мг (в пересчете 1000000 ЕД) |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14413-06 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129047631
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129048294
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), 03850114240086
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), 05014398003739, 5014398003739
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | 1 флакон препарата содержит - активное вещество: колистиметат натрия 80,0 мг, что соответствует 1000000 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14413-06 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129048294
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млнЕД), №60 - флакон (60) - коробка (коробочка) картонная, Грюненталь ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.