Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011266

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ко-Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Валсартан + Гидрохлоротиазид в количественном соотношении 80 мг + 12,5 мг/160 мг + 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Суспензия красителя белого (гипромеллоза, титана диоксид ( E 171)), суспензия красителя красного (гипромеллоза, краситель железа оксид красный ( E 172)), суспензия красителя желтого (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый ( E 172) содержится в дозировке 80   мг   +   12,5   мг), гипромеллоза, макрогол   8000, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011266-180319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ко-Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Валсартан + Гидрохлоротиазид в количественном соотношении 80 мг + 12,5 мг/160 мг + 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Суспензия красителя белого (гипромеллоза, титана диоксид ( E 171)), суспензия красителя красного (гипромеллоза, краситель железа оксид красный ( E 172)), суспензия красителя желтого (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый ( E 172) содержится в дозировке 80   мг   +   12,5   мг), гипромеллоза, макрогол   8000, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N011266-180319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ко-Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Валсартан + Гидрохлоротиазид в количественном соотношении 80 мг + 12,5 мг/160 мг + 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Суспензия красителя белого (гипромеллоза, титана диоксид ( E 171)), суспензия красителя красного (гипромеллоза, краситель железа оксид красный ( E 172)), суспензия красителя желтого (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый ( E 172) содержится в дозировке 80   мг   +   12,5   мг), гипромеллоза, макрогол   8000, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N011266-180319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ко-Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Валсартан + Гидрохлоротиазид в количественном соотношении 80 мг + 12,5 мг/160 мг + 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Суспензия красителя белого (гипромеллоза, титана диоксид ( E 171)), суспензия красителя красного (гипромеллоза, краситель железа оксид красный ( E 172)), суспензия красителя желтого (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый ( E 172) содержится в дозировке 80   мг   +   12,5   мг), гипромеллоза, макрогол   8000, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011266-180319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.