Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015306/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кленбутерол Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кленбутерол
Состав активное вещество: кленбутерола гидрохлорид 0,005 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 1400 мг; глицерол — 1000 мг; пропиленгликоль — 500 мг; натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг; лимонной кислоты моногидрат — 35 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия бензоат — 6 мг; ароматизатор малиновый — 6,5 мг; вода очищенная — до 5 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N015306/01-280311
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мкг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
  • сироп 1 мкг/мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629690
  • сироп 1 мкг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
  • сироп 1 мкг/мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.