Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003765/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% вещество — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 35 г, пропиленгликоль — 20 г, бензойная кислота — 0,1 г, лимонная кислота — 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 1,58 г, краситель тропеолин O — 0,001 г, ароматизатор апельсиновый — 0,08 г, вода очищенная — до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003765/01-140113 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
  • сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 05907529464274
  • сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
  • сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529464274

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% вещество — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 35 г, пропиленгликоль — 20 г, бензойная кислота — 0,1 г, лимонная кислота — 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 1,58 г, краситель тропеолин O — 0,001 г, ароматизатор апельсиновый — 0,08 г, вода очищенная — до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003765/01-140113 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 5 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007282

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларотадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% вещество — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 35 г, пропиленгликоль — 20 г, бензойная кислота — 0,1 г, лимонная кислота — 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 1,58 г, краситель тропеолин O — 0,001 г, ароматизатор апельсиновый — 0,08 г, вода очищенная — до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003765/01-140113 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.