Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000698/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларисенс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000698/01-221221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларисенс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000698/01-170818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001931, 4601669001931
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларисенс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000698/01-170818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001931, 4601669001931
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларисенс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Состав на 5 мл сиропа: Действующее вещество: Лоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000698/01-170818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001931, 4601669001931
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.