Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013942/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетонал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый), 96% — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — 12 мг, натрия гидроксид — q.s., вода для инъекций — до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013942/01-310820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетонал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый), 96% — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — 12 мг, натрия гидроксид — q.s., вода для инъекций — до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013942/01-310820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.