Энциклопедия РЛС
 / 
НПВС — Производные пропионовой кислоты
 /  Кетонал®

Кетонал® (Ketonal®)

0.035 ‰
Сандоз АО

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
50 мг
100 мг
50 мг/мл
5%
2.5%
100 мг
150 мг
50 мг
100 мг
50 мг/мл
5%
2.5%
100 мг
150 мг
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Кетонал® (гель для наружного применения, 2.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Гель для наружного применения1 г
действующее вещество: 
кетопрофен25,00 мг
вспомогательные вещества: карбомер — 20,00 мг; троламин (триэтаноламин) — 37,00 мг; этанол 96% — 285,00 мг; лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг; вода — 632,72 мг 

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Абсорбция. Проникновение местных НПВП через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от вспомогательных веществ препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.

Распределение. Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля Cmax кетопрофена в плазме отмечается через 6 ч. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 ч.

Метаболизм и экскреция. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Показания

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

  • реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • остеоартроз различной локализации;
  • периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  • реакции фоточувствительности в анамнезе;
  • воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;
  • III триместр беременности;
  • возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

Грудное вскармливание. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими ЛФ препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в ЛФ гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или других НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать одеждой обработанные гелем участки кожи от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, р-н Остерведдинген, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

RU2307177690

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Кетонал®, гель для наружного применения, 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)
479.00
Аптека Ютека
479.00
Планета здоровья
567.00
АптекиRLS
Кетонал®, крем для наружного применения, 5%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
355.00
Аптека Ютека
382.00
АптекиRLS
386.00
Планета здоровья
Кетонал®, капсулы, 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
75.00
Аптека Ютека
95.00
Планета здоровья
Кетонал®, гель для наружного применения, 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
363.70
Аптека Ютека
380.00
Планета здоровья
Кетонал®, суппозитории ректальные, 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
197.00
Аптека Ютека
211.00
Планета здоровья
Кетонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
136.00
Аптека Ютека
143.00
Планета здоровья
Кетонал®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
197.00
Аптека Ютека
219.00
Планета здоровья
Кетонал®, крем для наружного применения, 5%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)
461.00
Планета здоровья
589.00
АптекиRLS
Кетонал®, крем для наружного применения, 5%, туба 100 г - пачка картонная Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)
593.00
Планета здоровья
743.00
АптекиRLS
Кетонал®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
108.00
Планета здоровья
116.00
АптекиRLS
Кетонал®, гель для наружного применения, 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)
418.00
АптекиRLS
Кетонал®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная для стационаров, Производитель: Лек д.д. (Словения)
124.00
Аптека Ютека
Кетонал®, крем для наружного применения, 5%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
396.00
Аптека Ютека
Кетонал®, суппозитории ректальные, 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная Производитель: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция)
250.00
АптекиRLS
Кетонал®, крем для наружного применения, 5%, туба 100 г - пачка картонная Производитель: Лек д.д. (Словения)
593.00
Аптека Ютека
Кетонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная Производитель: Новартис Нева ООО (Россия)
163.00
АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.