Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003962

Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Р-Фарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.11.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Канарб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фимасартан
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Фимасартана калия тригидрат 66,01/132,02 мг в пересчете на фимасартан калия 60,0/120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 43,99/87,98 мг, целлюлоза микрокристаллическая 11,75/23,50 мг, кроскармеллоза натрия 22,50/45,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,50/7,0 мг, магния стеарат 2,25/4,50 мг; оболочка: *опадрай 03В62599 желтый 3,75 мг (гипромеллоза (Е464) 62,50%, титана диоксид (Е171) 25,52%, макрогол (Е1521) 6,25%, краситель тартразин пищевой (Е102) 3,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) 2,70%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,02%, краситель красный очаровательный (Е129) 0,01%); **опадрай 03В63253 оранжевый 7,50 мг (гипромеллоза (Е464) 62,50%, титана диоксид (Е171) 25,23%, макрогол (Е1521) 6,25%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 6,00%, краситель железа оксид черный (Е172) 0,01%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,01%); карнаубский воск (Е903) 0,25/0,50 мг. * опадрай 03В62599 желтый — таблетки 60 мг ** опадрай 03В63253 оранжевый — таблетки 120 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003962-151116 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.