Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003962
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Канарб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фимасартан |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Фимасартана калия тригидрат 66,01/132,02 мг в пересчете на фимасартан калия 60,0/120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 43,99/87,98 мг, целлюлоза микрокристаллическая 11,75/23,50 мг, кроскармеллоза натрия 22,50/45,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,50/7,0 мг, магния стеарат 2,25/4,50 мг; оболочка: *опадрай 03В62599 желтый 3,75 мг (гипромеллоза (Е464) 62,50%, титана диоксид (Е171) 25,52%, макрогол (Е1521) 6,25%, краситель тартразин пищевой (Е102) 3,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) 2,70%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,02%, краситель красный очаровательный (Е129) 0,01%); **опадрай 03В63253 оранжевый 7,50 мг (гипромеллоза (Е464) 62,50%, титана диоксид (Е171) 25,23%, макрогол (Е1521) 6,25%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 6,00%, краситель железа оксид черный (Е172) 0,01%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,01%); карнаубский воск (Е903) 0,25/0,50 мг. * опадрай 03В62599 желтый — таблетки 60 мг ** опадрай 03В63253 оранжевый — таблетки 120 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003962-151116 изменение №1, ЛП-№(004696)-(РГ-RU)-210224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея), 04670012461180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея), 04670012461210
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
