Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001186
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующего вещества Калия хлорида – 40 мг Вспомогательных веществ: Декстрозы моногидрата (в пересчете на безводную) – 334 мг 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты – до pH 3,0–4,0 Воды для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001186-260514 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003554
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000064, 4602789001702
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001511
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующего вещества Калия хлорида – 40 мг Вспомогательных веществ: Декстрозы моногидрата (в пересчете на безводную) – 334 мг 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты – до pH 3,0–4,0 Воды для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-6620-05 |
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003240
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.