Информация по регистрационному удостоверению №Р N002349/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция гопантенат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-3634-08 |
- таблетки 0.5 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НЕЙРОЦЕТАЛЬ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002349/01-271022 изменение №1, ЛП-№(004601)-(РГ-RU)-130224 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гопантеновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002349/01-271022 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013801
- таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция гопантенат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002349/01-201217 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001846, 4601808001846
- таблетки 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция гопантенат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002349/01-201217 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001846, 4601808001846
- таблетки 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.