Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002349/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальция гопантенат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гопантеновая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-3634-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

История перерегистраций

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гопантеновая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гопантеновая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002349/01-201217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальция гопантенат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гопантеновая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002349/01-201217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001846, 4601808001846
  • таблетки 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальция гопантенат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гопантеновая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кальция гопантенат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат гидрат — 46,77 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг, кальция стеарат — 3,10 мг, тальк — 6,20 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002349/01-201217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808001846, 4601808001846
  • таблетки 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.