Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002349

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изосорбида мононитрат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 60%, разведенный в лактозе – 33,33 мг или 66,67 мг, в пересчете на изосорбида мононитрат – 20 мг или 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 105,07 мг или 205,33 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,00 мг или 47,60 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 0,8 мг или 10,2 мг, тальк – 3,20 мг или 6,80 мг, магния стеарат – 1,60 мг или 3,40 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002349-210114 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.