Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002349
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 60%, разведенный в лактозе – 33,33 мг или 66,67 мг, в пересчете на изосорбида мононитрат – 20 мг или 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 105,07 мг или 205,33 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,00 мг или 47,60 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 0,8 мг или 10,2 мг, тальк – 3,20 мг или 6,80 мг, магния стеарат – 1,60 мг или 3,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002349-210114 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия), 4605949001666
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия), 4605949001673
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
