Информация по регистрационному удостоверению №П N010980/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10233-05 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201000220, 4810201006635
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201008479
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.