Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007997
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ихтиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ихтаммол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5%) — 15 мг, ихтаммол (ихтиол) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Вода, эмульгатор Т-2, жир твердый (витепсол марки Н 15, W 35, суппосир марки NA 15, NAS 50). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007997-280322 изменение №1 |
- суппозитории ректальные 200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.